การรักษาด้วย Alpha DaRT พิสูจน์ความสำเร็จในการทดลองครั้งแรกในมนุษย์

การรักษาด้วย Alpha DaRT พิสูจน์ความสำเร็จในการทดลองครั้งแรกในมนุษย์

การบำบัดด้วยรังสีอัลฟา-อิมิตเตอร์แบบกระจาย (DaRT) ใช้เมล็ดกัมมันตภาพรังสีคั่นระหว่างหน้าซึ่งปล่อยอะตอมที่ปล่อยแอลฟาที่มีอายุสั้นอย่างต่อเนื่องเพื่อรักษามะเร็ง นักวิจัยในอิสราเอลได้ตีพิมพ์ผลในเชิงบวกของการศึกษาทางคลินิกครั้งแรกในมนุษย์ ซึ่งประเมินความเป็นไปได้ ความปลอดภัย และประสิทธิภาพของเทคนิคการฉายรังสีแบบใหม่นี้ 

การทดลองทางคลินิกตรวจสอบ 

การ รักษาAlpha DaRTซึ่งพัฒนาโดยAlpha Tau Medical การบำบัดใช้เมล็ดพืช (ยาว 10 มม. และเส้นผ่านศูนย์กลาง 0.7 มม.) ที่ชุบด้วย อะตอม 224 Ra ซึ่งฝังผ่านผิวหนังเข้าไปในเนื้องอกที่เป็นของแข็ง ในขณะที่224 Ra สลายตัว อะตอมของลูกสาวที่มีอายุสั้น ( 220 Rn, 216 Po, 212 Bi, 212 Po และ208 PB) ซึ่งส่วนใหญ่เป็นตัวปล่อยอัลฟาจะถูกปล่อยสู่เนื้องอกอย่างต่อเนื่อง

รังสีอัลฟ่ามีประสิทธิภาพทางชีวภาพสัมพัทธ์สูง ทำให้สามารถใช้ปริมาณรังสีที่ต่ำกว่าเพื่อสร้างความเสียหายได้ ตัวปล่อยกระจายจะสร้างคลัสเตอร์ของอนุภาคแอลฟาพลังงานสูงที่ทำลายเนื้อเยื่อเนื้องอกในรัศมี 3 มม. และไม่ส่งผลต่อเนื้อเยื่อรอบข้างที่แข็งแรง

การทดลองครั้งแรกในมนุษย์การศึกษานี้นำโดยนักวิจัยหลักAron Popovtzerจาก Rabin Medical Center และTel Aviv Universityรวมผู้ป่วย 22 รายที่Rabin Medical Centerในอิสราเอล และผู้ป่วย 6 รายที่Instituto Scientifico Romagnolo ต่อ Lo Studio e la Cura dei Tumoriในอิตาลี ผู้ป่วยทุกรายมีมะเร็งผิวหนัง squamous cell carcinoma (SCC) ที่พิสูจน์แล้วโดยการตรวจชิ้นเนื้อของผิวหนังและศีรษะและคอ โดย 39% มีเนื้องอกปฐมภูมิและ 61% ของเนื้องอกที่เกิดซ้ำซึ่งมีขนาดไม่เกิน 5 ซม.

นักวิจัยตั้งข้อสังเกตว่ากลุ่มผู้ป่วยเป็นผู้สูงอายุ 

(อายุเฉลี่ย 81 ปี) และเป็นกลุ่มเสี่ยงในการพยากรณ์โรคที่ไม่เอื้ออำนวยอย่างมาก หลายคนไม่เข้ารับการผ่าตัดเนื่องจากมีความเสี่ยงที่จะป่วยเพิ่มขึ้น ผู้ป่วยสามคนได้รับการรักษาสองครั้งสำหรับเนื้องอกสองก้อนแยกกัน ผู้ป่วยทุกรายที่เป็นโรคกำเริบได้รับการรักษาด้วยรังสีรักษา การตัดตอนการผ่าตัด หรือทั้งสองอย่าง โดยก่อนหน้านี้มี 13 รายจากทั้งหมด 31 รายที่รักษาโดยใช้รังสีบีมภายนอก

ก่อนขั้นตอนซึ่งดำเนินการในการตั้งค่าผู้ป่วยนอกภายใต้การดมยาสลบ ผู้ป่วยจะได้รับการสแกน CT เพื่อกำหนดปริมาตรเนื้องอกก่อนการรักษาและวางแผนจำนวนเมล็ด Alpha DaRT ที่ต้องการ เส้นเมล็ด Alpha DaRT ถูกวางไว้ที่ระยะห่าง 5 มม. ขยายออกไป 5 มม. เหนือขอบเนื้องอกเพื่อให้ครอบคลุมปริมาณรังสีที่เพียงพอ และที่ระยะห่างอย่างน้อย 10 มม. จากหลอดเลือดหลัก ทีมงานยังได้ทำ CT หลังขั้นตอนเพื่อยืนยันว่าตำแหน่งของเมล็ดพันธุ์สอดคล้องกับแผนการรักษา

ใส่ระหว่างสามถึง 169 เมล็ดในแต่ละเนื้องอก โดยเฉลี่ย 28 เมล็ด การรักษาใช้เวลาเฉลี่ย 16 วัน ผู้ป่วยเข้ารับการตรวจติดตามผลหลายครั้งภายใน 45 วัน สำหรับการทดสอบรวมถึงการตรวจวัดกัมมันตภาพรังสีที่บริเวณเนื้องอก ที่ตำแหน่งต่างๆ ของร่างกาย และในตัวอย่างเลือดและปัสสาวะ ผู้เขียนชี้ให้เห็นว่าระดับรังสีที่ปอด ไต และไขกระดูกอยู่ในปริมาณสูงสุดที่ยอมรับได้ และไม่พบกัมมันตภาพรังสีที่วัดได้ในตัวอย่างเลือดและปัสสาวะ 30 วันหลังการรักษา

ตอบกลับครบถ้วนจาก 28 รอยโรคที่ประเมินได้ 78.6% 

มีเนื้องอกลดลง 100% และ 21.4% มีการลดลงระหว่าง 30% ถึง 100% จำนวนมากภายใน 14 วันหลังจากเสร็จสิ้นการรักษา ผู้ป่วย 15 ใน 16 รายที่ไม่ได้รับรังสีรักษาก่อนหน้านี้มีการตอบสนองที่สมบูรณ์ และผู้ป่วย 7 ใน 12 รายที่ได้รับรังสีรักษาก่อนหน้านี้ก็มีการตอบสนองที่สมบูรณ์เช่นกัน รอยโรคห้ารอยที่แสดงการตอบสนองอย่างสมบูรณ์ทำให้เกิดการกำเริบในท้องถิ่นที่ไซต์ของการฝัง DaRT ภายในค่ามัธยฐานของห้าเดือน

ผู้เข้าร่วมการทดลองมีความเป็นพิษเล็กน้อยถึงปานกลางจากการรักษา Alpha DaRT เกือบครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยมีความเป็นพิษเฉียบพลันระดับ 2; ไม่มีผู้ป่วยที่เป็นพิษระดับ 3 หรือสูงกว่า และทุกกรณีได้รับการแก้ไขภายใน 30 วัน ในผู้ป่วยแปดรายที่มีการใส่เมล็ดไว้ใกล้กับกระดูกและฟัน (น้อยกว่า 5 มม.) ไม่มีผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน

“การตอบสนองในท้องถิ่นเบื้องต้น โดย 60% แสดงให้เห็นความละเอียดของโรคอย่างสมบูรณ์ ดูเหมือนจะดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับผลลัพธ์ที่รายงานก่อนหน้านี้โดยใช้การฉายรังสีซ้ำแบบมาตรฐาน” ผู้เขียนกล่าว “การตอบสนองที่น่าพอใจด้วยการบำบัดด้วย Alpha DaRT นั้นมีประสิทธิภาพที่คล้ายคลึงกันในการเกิดซ้ำเช่นเดียวกับในเนื้องอกในการรักษาขั้นต้น การค้นพบนี้ส่วนหนึ่งอาจมาจากคุณลักษณะทางรังสีชีวภาพที่เพิ่มขึ้นซึ่งเกี่ยวข้องกับการบำบัดด้วยอนุภาคอัลฟา ซึ่งสามารถเอาชนะโคลนที่ดื้อต่อกัมมันตภาพรังสีได้”การกระจายขนาดยาจากเมล็ด Alpha DaRT และความเสียหายของเนื้อเยื่อเนื้องอกที่เกิดขึ้นอนุภาคอัลฟ่ารักษาลึกลงไปในเนื้องอกที่เป็นของแข็ง

ปัจจุบัน Alpha Tau Medical กำลังดำเนินการและเริ่มต้นการทดลองทางคลินิกในแคนาดา ฝรั่งเศส อิสราเอล ญี่ปุ่น และรัสเซีย สำหรับมะเร็งเต้านม ศีรษะและคอ และผิวหนัง โดยคาดว่าจะมีผลชั่วคราวในปี 2020 การทดลองทางคลินิกสำหรับการใช้ Alpha DaRT เกี่ยวกับมะเร็งตับอ่อนจะเริ่มขึ้นในปีนี้เช่นกัน

Na’ama Barel ผู้จัดการฝ่ายวิจัยทางคลินิกของ Alpha Tau Medical กล่าวกับPhysics World “โพรโทคอลที่อยู่ในระหว่างดำเนินการรวมถึงสิ่งบ่งชี้ เช่น มะเร็งปากช่องคลอดในสหราชอาณาจักร มะเร็งผิวหนังในประเทศไทย และมะเร็งต่อมลูกหมากในหลายพื้นที่”

สำหรับ Pleil และเพื่อนร่วมงาน “การตรวจสอบในห้องปฏิบัติการที่จริงจัง” หมายถึงการเก็บตัวอย่างลมหายใจที่รวบรวมจากหน้ากากแบบโรงพยาบาลเพื่อวิเคราะห์โดย LCMS และ GCMS หน้ากากถูกสวมใส่โดยนักดับเพลิงที่ลงทะเบียนในการทดลองคัดกรองมะเร็งที่ดำเนินการโดย CancerDogs และต่อมาได้รับการจัดหมวดหมู่อย่างเป็นเอกฉันท์ แต่แยกโดยสุนัขสี่ตัวที่เกี่ยวข้องในการทดลองเป็น “กรณี” (หมายถึงมะเร็ง) หรือ “กลุ่มตัวอย่าง”

Credit : eltinterocolectivo.com europeancrafts.net eyeblinkentertainment.com fitflopclearancesale.net fullmoviewatchonline.net girlsonthewallmovie.com gp32europe.com halowarscentral.com hatterkepekingyen.info hopendream.net